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近日美敦力宣布，其Affera?標(biāo)測和消融系統(tǒng)已獲得CE標(biāo)志，其中包括Sphere-9?導(dǎo)管和Affera? Prism-1標(biāo)測軟件。整個系統(tǒng)通過獨(dú)特地整合Sphere-9脈沖場消融(PFA)、射頻(RF)和高密度(HD)標(biāo)測導(dǎo)管，創(chuàng)造了電生理學(xué)的新模式，該導(dǎo)管可對房性心律失常（快速、異常的心律）進(jìn)行標(biāo)測和消融，并通過其直觀的標(biāo)測和導(dǎo)航軟件提供實(shí)時反饋。

心房顫動（AFib）是最常見的房性心律失常，全世界有近6000萬人受到影響，到2030年每年將新增500萬患者。房顫等心律失常與嚴(yán)重的并發(fā)癥有關(guān)，包括心力衰竭、中風(fēng)和死亡風(fēng)險增加3-6。

美敦力Sphere-9一體化導(dǎo)管與綜合標(biāo)測和導(dǎo)航系統(tǒng)相結(jié)合，迅速生成復(fù)雜的電解剖圖，使醫(yī)生能夠根據(jù)病人和手術(shù)需要，選擇射頻或PFA進(jìn)行大面積的病灶消融。鑒于其尺寸，一體式導(dǎo)管的9毫米消融尖端有可能需要更少的病灶消融病變應(yīng)用，這可能導(dǎo)致比標(biāo)準(zhǔn)的灌溉式消融導(dǎo)管更低的手術(shù)時間。直觀的標(biāo)測軟件通過提供簡化的見解和反饋來支持手術(shù)表現(xiàn)，從而實(shí)現(xiàn)了優(yōu)化的用戶體驗(yàn)。

心臟消融解決方案總裁Rebecca Seidel表示："電生理學(xué)正在快速發(fā)展，我們相信我們有獨(dú)特的優(yōu)勢，可以通過一體化的Sphere-9導(dǎo)管再次成為類別創(chuàng)造者，就像美敦力開創(chuàng)冷凍消融技術(shù)時一樣。與PulseSelect? PFA系統(tǒng)一起，我們很自豪地成為首批將新穎的單次射擊和焦點(diǎn)PF技術(shù)帶給全世界患者的公司之一?！?/p>

Affera標(biāo)測和消融系統(tǒng)將于2023年上半年開始在歐洲上市，Affera標(biāo)測和消融系統(tǒng)在美國、日本和加拿大僅限于研究性使用。

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